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產(chǎn)地 | 中國 |
品牌 | 安度斯 |
貨號 | KC035010 |
用途 | 細胞檢測 |
英文名稱 | 無 |
包裝規(guī)格 | 1.25ml |
純度 | 100% |
CAS編號 | |
別名 | 無 |
分子式 | 無 |
是否進口 | 否 |
鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展,各國藥典接受的鱟試驗方法已從凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術指南》指出,在藥檢應用中“實際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術的缺陷,己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內(nèi)毒素檢查法應用指導原則中描述了光度法的優(yōu)勢:“光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測內(nèi)毒素的含量,能較為準確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風險,定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質量趨勢,還能起到風險預警作用,更易達到數(shù)據(jù)完整性的要求?!?,“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢,尤其對于研究發(fā)中的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢?!?